[해외기업분석#044] 베이진_자체 개발 항암제 상업적 성공 기대 (미래에셋대우_200304)

베이진(BGNE. US)_자체 개발 항암제 상업적 성공 기대

 

 

 

4Q19 Review

- 실적: 4Q19 매출 $56.89m(-3.0% YoY) 기록, 역 성장. 4Q18 셀진과 tislelizumab 공동개발 매출에 따른 높은 기저 때문. 매출액 $56.89m은 모두 Product 매출액. Product 매출액 전년동기 대비 +50.7% 성장. 셀진으로부터 인수한 ABRAXANE(ab-paclitaxel), REVLIMID(lenalidomide), VIDAZA(azacitidine)의 중국 매출. 또한, 작년 11월 FDA 허가 받은 자체개발신약 BRUKINSA(zanubrutinib)의 미국 매출도 소폭 반영

- 신약 허가: 4Q19에 BTK 항암제 zanubrutinib 맨틀세포림프종(MCL) 미국 FDA 허가, PD-1 항암제 tislelizumab 호지킨림프종(cHL) 중국 NMPA 허가 완료

- 데이터 발표: 4Q19에 tislelizumab+chemotherapy 병용 비소세포폐암 1차, 주요평가변수(PFS) 달성 성공. zanubrutinib, IMBRUVICA(ibrutinib) 대조임상(ASPEN)에서 주요평가변수(CR, VGPR) 달성 실패. 그러나 ibrutinib 대비 높은 VGPR, 안전성, 내약성 확인

- 기타: 암젠(AMGN US)의 지분투자. 27억달러 20.5% 지분 취득. 암젠의 XGEVA, KYPROLIS, BLINCYTO 중국 상업화 권리 획득, KRAS 표적항암제 및 이중항체 항암제 등 공동 개발 파트너 십

- COVID19는 영업, 규제기관과의 상호 작용 및 실사, 임상 시험 모집 및 참여 등에 부정적

 

자체 개발 신약 상업적 성공/임상 개발 진전에 따라 주가 우 상향 예상

- 베이진의 자체개발신약은 BTK zanubrutinib, PD-1 tislelizumab, PARP pamiparib 등.

- BTK 계열 IMBRUVICA, PD-1 계열 KEYTRUDA, PARP 계열 LYNPARZA의 2019년 매출액 각각 81억달러, 111억달러, 12억달러. 글로벌 블록버스터 의약품

- 베이진의 자체 개발 신약 3가지 모두 글로벌 임상. 중국을 넘어 글로벌, 미국 시장 타겟으로 개발 중.

- 미국 출시 신약 BTK zanubrutinib, 중국 출시 신약 PD-1 tislelizumab 상업적 성공, 긍정적 임상 데이터 발표, 임상 개발 진전에 따라 주가 우상향 가능

- 향후 주요 이벤트는 zanubrutinib의 중국 허가(1H20). vs. bendamustine + rituximab 대조임상(SEQUOIA) CLL/SLL 탑라인 데이터(2H20), zanubrutinib 및 tislelizumab 중국 적응증 확대(2020), pamiparib 중국 허가 신청(2020), 암젠과의 판매/R&D 파트너십 통한 성과 도출 등

 

 

미래에셋대우_베이진_200304.pdf

 

 

※ 출처 : 미래에셋대우
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